Добро пожаловать на наш сайт аптека лицензирование
экспертное заключение роспотребнадзора
mosfs.ru.
Тут вы найдете много интересного.
Фармацевтическая лицензия (она же лицензия на аптеку) необходима предпринимателям, которые планируют организовать торговлю препаратами медицинского назначения. Торговля может осуществляться как оптом, так и в розницу. Лицензированию эта сфера деятельности должна подвергаться в обязательном порядке в соответствии с законом Российской Федерации № 416.
Виды аптечных учреждений
Лицензия необходима для работы аптеки, аптечного киоска, аптечного пункта, аптечной базы.
Стоимость аптечной лицензии (фармацевтической лицензии):
Не срочная (60 дней) – от 25000 рублей
Срочная (21 день) – от 120000 рублей
Аптека – целостное учреждение, относящееся к системе здравоохранения, которое обеспечивает население и медицинские учреждения (а также любые другие организации) лекарственными средствами и препаратами.
Аптечный киоск – небольшое подразделение аптеки, в котором реализуются в розницу готовые медицинские препараты, которые могут быть проданы без предъявления рецепта.
Аптечный пункт – небольшое подразделение аптеки, расположенное на базе лечебных или профилактических учреждениях.
Аптека, аптечный киоск или пункт получают лицензии, в которых указывается точный адрес (по которому они будут функционировать), полное название, порядковый номер лицензии и дата внесения соответствующей записи в реестр.
Документы для лицензии на аптеку
Для получения лицензии потребуются учредительные документы и документы, которые подтверждают право использования помещения в целях предпринимателя.
В учредительные документы входит:
— Устав и учредительный договор компании;
— протокол собрания учредителей о назначении генерального директора;
— копия гражданского паспорта гендиректора или владельца компании;
— Свидетельство о государственной регистрации;
— Свидетельство об изменениях (если таковые имели место);
— выписка из ЕГРЮЛ;
— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
— приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой;
Все документы, исключая протокол и копию паспорта, должны быть нотариально заверены.
Документы, которые будут подтверждать право использования помещения под аптеку:
— договор аренды или субаренды;
— акт приема-передачи;
— Свидетельство о госрегистрации права собственности;
— план из БТИ.
Во всех вышеперечисленных документах обязательно указывается количество и назначение комнат, все они должны быть заверены нотариально.
Дополнительно необходимо предоставить полное описание объекта, который получает лицензию: тип освещения, наличие и способ отопления, характеристики пола и потолка, наличие холодильников, специальных шкафов, стеллажей, приборов учета и измерения, плана-схемы аптечной организации.
Потребуется также заключение Госпожнадзора и санитарно-эпидемиологической службы. В некоторых случаях опционально может потребоваться копия договора с охранной фирмой.
Все сотрудники аптеки должны иметь дипломы или сертификаты – эти документы также заверяются нотариально и предоставляются в лицензионный орган вместе с их трудовыми книжками.
Лицензия на аптечный пункт выдается на бессрочный период Росздравнадзором, он же выполняет контроль и надзор за деятельностью аптек и соблюдением установленных правил и требований.
